2020年,全球生物分析检测服务市场价值为33.5亿美元,预计在预必威开户注册测期内将以8.7%的复合年增长率增长。对生物仿制药和生物制剂分析测试需求的增加,对设计方法质量的日益偏爱,对合同分析测试的日益偏爱,以及对制药和生物制药市场增长的不断增加的投资,都是可能在预测时间框架内推动市场增长的一些因素。
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此外,新兴市场对先进生物分析测试服务日益增长的需求和日益增加的应用,将为全球市场在预计期间扩大带来新的可能性。必威开户注册近年来,生物制药公司对合同研究开发服务的日益关注为全球提供了机会。必威开户注册
一些生物制药公司已经增加了外包研发活动,以专注于他们的关键能力,预计这将在预测的时间框架内推动全球生物分析测试服务市场的增长。必威开户注册此外,与内部研究相比,外包的成本效益有望推动行业向前发展。
市场主要根据分子类型、测试类型、工作流程和区域进行细分。
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增长动力
生物分析测试是任何药物发现和开发过程中不可分割的一部分。制药公司越来越专注于开发创新药物,以治疗各种危及生命的疾病,如癌症。在预测期内,正在研发的新药的增加、合同研究组织(CROs)的出现和生物仿制药的开发预计将推动全球生物分析检测服务市场的增长。必威开户注册
由于许多药物专利将在未来几年到期,许多制药专业的学生都在寻求在未来几年开发新药。为了在市场上具有竞争力,他们需要带来新的药物。从2018年开始,预计将有近43种药物失去专利,到2022年将获得仿制药标签。癌症药物开发公司的重点之一。2020年,全球有超过4700种免疫肿瘤药物处于不同的增长阶段。
随着专利到期时间的延长,生物仿制药应运而生。尽管生物仿制药在化学成分和其他方面与原药相似,但这些药物必须经过不同的药物开发阶段才能证明其安全性和有效性。与2013年相比,正在研发中的生物仿制药数量增加了200%以上;现在,有超过1050种生物仿制药正在研发中,处于不同的开发阶段。
过去几十年,cro的出现为全球市场的增长做出了巨大贡献。在全球范围内,有超过1000家crs通过提供各种生物分析测试平台支持制药公司。cro在药物发现过程中高度专业化,因此,制药公司将研发外包给这些cro。一旦候选药物的有效性通过crs的各种生物分析方法得到验证,制药公司将进入药物开发的下一个阶段。
在全球范围内,公司之间有很多分析测试方面的合作和收购。例如,最近,HitGen和UPPTHERA公司进行了一项药物发现研究合作,以识别针对不可药物靶点和新型E3连接酶的小分子。
2018年7月,Bioasis INC与Bioagilytix达成合作,共同开发和验证生物分析方法,以帮助开发Bioasis的xB3 TM-001脑癌候选药物。
2019年,Adial Pharmaceuticals, Inc.与Eurofins Scientific(全球生物分析检测服务的主要公司)建立合作关系,为AD04的3期临床试验提供基因检测。必威开户注册AD04是Adial制药公司开发的一种基因靶向治疗药物,用于治疗酒精使用障碍。
2019年,Nexelis收购了综合生物分析实验室AIT Bioscience。AIT生物科学专业于免疫分析和LC-MS,由fda检查的最先进的电子系统设施支持。随着新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒)的扩散,很多企业正在开发新的抗病毒药物或将旧药物重新用于抗击新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒),预计全球市场将进一步增长。
2020年,小分子领域主导了全球生物分析检测服务市场。必威开户注册小分子构成了大多数仿制药和上市药化合物。此外,当许多畅销药物专利到期时,仿制药制造商必须执行并报告生物分析测试结果。这些因素主要影响小分子药物生物分析检测服务行业的增长。必威开户注册
在预测期内,预计广泛的分子生物分析测试服务将以健康的速度扩大。必威开户注册这是由于大量的生物药物和氨基酸类分子在研发中。此外,测试这些分子需要技术专业知识和专门的分析工具,所有这些都可以从生物分析服务提供商获得。必威开户注册
2020年,生物利用度(BA)市场在全球生物分析检测服务市场中占据了最大份额,并创造了最高的收入。必威开户注册这是由于在仿制药生产中对这些设施的高需求。
药代动力学是研究给药后药物命运的药理学领域。剂量、峰值血药浓度(Cmax)、给药间隔、半衰期的消除和分布体积都是重要且经常测量的参数。
预计在预测期内,北美将成为全球市场最突出的地区。现代生物分析测试服务设施的可用性,以及美国制药巨头在开发新药候选药物方面的大规模研发投资,将推动该必威开户注册地区生物分析测试服务市场的增长。
全球大多数制药巨头,如辉瑞(Pfizer)和其他公司,都设在美国。仅在美国,就有1100多种肿瘤药物处于不同的临床开发阶段。
亚太地区生物分析检测服务行业预计将成为2021 - 2028年预测期内增长最快必威开户注册的市场。中国和印度市场上大量的cro的存在,以及许多制药公司的存在,将是该地区服务市场增长的一个驱动因素。必威开户注册
该地区近50%的cro总部设在印度,18%位于中国。与西方同行相比,它们以低得多的价格提供药物研发服务,吸引了全球制药公司进入这个市场。必威开户注册
全球主要制药公司都在大力投资研发,以开发新型生物分析测试平台和开发创新药物。市场参与者和cro参与收购和合作,以提高他们的生物分析测试能力和服务,以保持相对于竞争对手的竞争优势。必威开户注册
生物分析测试服务市场的主要参与者包括PPD公司、Covance公司、ICON公司、Charles River International Laborat必威开户注册ories, Inc.、LabCorp、SGS SA、inVentiv Health、Pace Analytical services, LLC和Intertek集团。