嗜酸粒细胞性食管炎药物市场份额、规模、趋势、行业分析报告、副产品（标示外药物、布地奈德口服混悬液、氟替卡松ODT、美泊利珠单抗、瑞珠单抗、贝那利珠单抗、杜比仑单抗、奥马利珠单抗、QAX576、AKOO2和氯沙坦）；按诊断；按治疗；按地区；细分预测，2021-2028年

报告摘要

2020年，全球嗜酸性食管炎药物市场价值为1.153亿美元，预计在预测期内复合年增长率为6.5%。嗜酸性食管炎（EoE）是一种抗原介导的慢性食管疾病，临床表现为食管功能障碍，组织学表现为嗜酸性粒细胞引起的食管炎症。

嗜酸粒细胞性食管炎的发生是由于食管粘膜屏障的缺陷和免疫反应的逆转引起的，在Th2白介素介导下，食管出现裂缝/病变、纤维化和运动障碍。嗜酸性食管炎是多因素的，有7%左右的遗传风险。食物过敏、过度使用抗生素、抑酸和胃肠疾病的早期症状也是主要的市场因素。

如果不治疗，嗜酸性食管炎可能导致食管狭窄，食物嵌塞和吞咽困难的风险。根据Dellon和Hirano的研究，2017年，嗜酸性食管炎的年发病率为每10万人5至10例，患病率约为每10万人50至100例。临床症状因年龄和性别而异，与女性相比，男性占优势。患有嗜酸性食管炎的婴儿面临喂养困难，学龄儿童在进食时出现呕吐和疼痛，成人出现食物嵌塞和吞咽困难。

尽管嗜酸粒细胞性食管炎的病理进展，仍然没有FDA批准的治疗EoE的单一药物。目前，EoE的治疗方法是使用3-Ds进行标示外治疗：局部皮质类固醇、饮食限制和内镜扩张。尽管在过去的十年中，很少有新的嗜酸性食管炎治疗方法得到发展，如类固醇制剂优化粘膜沉积，最近在欧洲市场批准了布地奈德泡腾片，用于TH2介导疾病的生物制剂，如特应性皮炎、哮喘和其他过敏反应，目前正在进行临床试验，以及新的饮食限制。

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产业动态

增长动力
最近，治疗嗜酸性食管炎的潜在候选药物获得了令人满意的结果，有望推动市场向前发展。2020年9月，赛诺菲的候选药物Dupixent（杜皮单抗）获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性治疗指定，与Regeneron合作治疗12岁及以上的嗜酸性食管炎患者。

Dupixent是一种全人类单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和5蛋白的信号传导，被认为是2型炎症（包括EoE）的主要诱因。这一命名是基于对患有EoE的患者进行的3期试验A部分的阳性结果。目前，还没有FDA批准的治疗嗜酸性食管炎的药物，嗜酸性食管炎是一种损害食管功能的进行性2型炎症性疾病。

仅在美国，就有大约16万人患有嗜酸性食管炎，并接受联合国批准的非标签药物和饮食调整治疗。其中，约有5万人有重复疗程。第3阶段试验的A部分是随机、双盲、安慰剂对照试验，其中81名患者同时达到主要和次要终点。入选患者在24周的治疗期内每周服用300毫克的杜比新。受检患者的主要症状、食道炎症和食道粘膜嗜酸性粒细胞计数减少。

此外，2019年8月，阿斯利康宣布，FDA已将孤儿药指定给其候选药物Fasenra（benralizumab），用于治疗EoE。美国食品和药物管理局将这一地位授予旨在预防罕见疾病的候选药物，在美国市场影响不到200000人。在嗜酸粒细胞性食管炎的治疗过程中，药物可以去除血液和结缔组织中的嗜酸粒细胞，目前正在进行临床试验以测试其特异性和有效性。目前，还没有FDA批准的治疗嗜酸粒细胞性食管炎的药物，因此市场参与者之间存在着一场争夺先发优势的竞赛。

嗜酸性食管炎药品市场报告范围

根据产品、诊断、治疗和地区对市场进行了细分：

副产品	通过诊断	通过治疗	按地区
标示外药物 布地奈德口服混悬液 氟替卡松 美波利珠单抗 瑞利珠单抗 贝那利单抗 杜皮鲁纳布 奥马佐单抗 QAX576型 阿库2 氯沙坦	上内视镜 食管活检 验血 其他	饮食疗法 药物治疗 扩张 其他	北美（美国、加拿大） 欧洲（法国、德国、英国、意大利、西班牙、荷兰、奥地利） 亚太地区（日本、中国、印度、马来西亚、印度尼西亚、韩国） 拉丁美洲（巴西、墨西哥、阿根廷） 中东和非洲（沙特阿拉伯、阿联酋、以色列、南非）

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产品洞察力

根据产品的不同，嗜酸性食管炎药物市场分为标示外药物、布地奈德口服混悬剂、氟替卡松ODT、美泊利珠单抗、瑞昔单抗、贝那利珠单抗、杜比仑单抗、奥马利珠单抗、QAX576、AKOO2和氯沙坦。2020年，Dupilunab市场份额最大。Dupixent是一种全人类单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和5蛋白的信号传导，被认为是2型炎症（包括EoE）的主要诱因。这一命名是基于对嗜酸性食管炎患者进行的3期试验A部分的阳性结果。

治疗见识

在治疗的基础上，全球嗜酸性食管炎药物市场分为饮食治疗、药物治疗、扩张等。2020年，饮食疗法市场份额最大。这个高市场份额是由于未满足的需求，例如，食物过敏的自然史和嗜酸性食管炎患者的相关反应，仍然不清楚。研究表明，只有不到10%的孩子恢复了吃各种食物的能力，这些食物以前是从日常饮食中排除的。然而，临床特征与正在引入的食物一致仍然是难以捉摸的，并且没有任何预测其成功或失败的指标。

此外，目前对嗜酸粒细胞性食管炎食物诱因的过敏试验结果也各不相同，这取决于试验类型和试验食物。在儿童中，以贴片为基础的饮食和皮肤点刺相结合的成功率为50-60%，而在成人中，这些测试显示在预测食物过敏诱因方面的成功率非常低。在EoE中还有许多问题有待确定，包括抗原特异性T细胞的证据，以及在食物反应中从先天性免疫向适应性免疫转变的时间。这些问题加上食物诱发因素对EoE的影响，促使人们需要对EoE进行新的过敏测试。

地理概况

从地理上看，市场分为北美、亚太、欧洲、南美、中东和非洲。北美市场是最大的地区收入贡献者，其次是欧洲和亚太市场。由于没有FDA批准的EoE药物和不断增加的经济负担，市场参与者之间的竞争使其具有先发优势。仅在美国，就有大约16万人患有嗜酸性食管炎，并接受联合国批准的非标签药物和饮食调整治疗。仅在美国，EoE每年的医疗负担就约为14亿美元。betway体育亚洲版入口

一些专门的协会和学术机构，如罕见疾病临床研究网络（CEGIR）和美国嗜酸性粒细胞疾病伙伴关系（APFED），特别是在发达经济体，负责提供研究资助和资金。例如，在2020年，美国过敏、哮喘与免疫学学会（AAAAI）和APFED授予14万美元的资助，为期两年，用于研究免疫系统如何与引起患者EoE的食物过敏物质相互作用。这项研究也将有助于确定药物开发和疾病发病机制的新靶点。

此外，西北大学范伯格医学院助理教授Joshua B.Wechsler因其了解肥大细胞在嗜酸性食管炎中的作用、内镜异常以及可能治疗的影响的项目，于2020-21年获得了10万美元的研究资助。该项目将分析来自活检的新途径，并了解肥大细胞和相关介质的相互作用。

竞争洞察力

经营的主要市场参与者包括Regeneron Pharmaceuticals、Adare Pharmaceuticals，Inc.、百时美施贵宝、武田（Shire）、DBV Technologies、Dr.Falk Pharma GmbH、Allakos，Inc.、Arena Pharmaceuticals和Eception Therapeutics。

2020年9月，总部位于美国的私人股本公司TPG Capital宣布在市场上成立一家新公司“Ellodi Pharmaceuticals”。这家新公司将致力于APT-1011的临床开发，APT-1011是一种治疗EoE的新型候选药物，由Adare制药公司生产。APT-1011目前正在进行第3阶段（FLUTE II）研究。